Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)
Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché Donnez des ailes à votre carrière !
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels oeuvrant pour la santé des patients.
Nous recherchons pour notre client un(e) Responsable Laboratoire Développement Analytique pour l'un de nos clients spécialisé dans l'industrie du pharmaceutique.
Les missions :
- Assurer le leadership et la stratégie analytique de l'entreprise dans la planification et l'exécution de toutes les activités de développement de méthodes analytiques (AM), à l'appui des projets de développement ;
- Définir les voies analytiques stratégiques à chaque étape de développement en étroite collaboration avec l'équipe Innovation et Développement, les équipes Développement Non-Clinique et Réglementaire ainsi qu'avec les autres équipes des Opérations Pharmaceutiques ;
- Définir et mettre en oeuvre des plans de travail de développement analytique comprenant des objectifs, des jalons et des livrables ;
- Inclure les connaissances et les conseils d'experts, les considérations scientifiques et réglementaires, ainsi que les besoins commerciaux stratégiques dans la conception et la mise en oeuvre des plans de développement analytique ;
- Développer une AM adaptée à l'objectif pour toutes les étapes de développement, de la sélection de la formulation principale aux phases cliniques et surveiller leurs changements potentiels ;
- Réaliser la qualification AM adaptée à chaque étape des projets ;
- Être responsable des spécifications des produits supportant les projets ;
- Superviser et organiser l'échantillonnage et les tests des matières premières entrantes, des intermédiaires et des produits pharmaceutiques fabriqués en interne ;
- Gérer les activités de contrôle de la qualité conformément aux procédures, normes et directives correspondantes ;
- Soutenir le transfert des packages AM vers les sites de fabrication et de test et les partenaires de développement ;
- S'assurer que les études de stabilité ICH internes (internes) et/ou externes (contractuelles) sont réalisées correctement.
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