Ingénieur-e en recherche clinique - h/f

Missions principales:


· Assurer le suivi et la qualité des essais cliniques conformément aux protocoles, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et à la réglementation en vigueur.

· Mise en place et actualisation de la banque de données des participants aux essais cliniques.

· Verification de l’ensemble des données dans la database avant validation.


Activités principales:

· Contrôler la qualité, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques (CRF/eCRF vs données source)

· Gérer et suivre les événements indésirables et événements indésirables graves

· Définir l'ensemble cohérent de techniques de la biologie nécessaires à la réalisation expérimentale d'un projet scientifique

· Concevoir le développement et conduire en spécialiste, la réalisation d'un projet dans un domaine de la biologie (biochimie, génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire et morphologique, physiologie)

· Conseiller, dans le cadre d'un projet scientifique, les options techniques ; évaluer et valider les choix

· Traiter les données (analyser, interpréter et valider les résultats)

· Diffuser et valoriser les résultats et réalisations technologiques

· Assurer une veille scientifique et technologique dans son domaine d'activité

Autres informations:

· Poste exercé dans un environnement fortement réglementé, soumis aux bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation nationale et européenne

· Activité réalisée en interface avec de nombreux acteurs : investigateurs, équipes médicales et paramédicales, promoteurs, CRO, data management, assurance qualité

· Gestion simultanée de plusieurs études cliniques, nécessitant rigueur, organisation et priorisation

Environnement dynamique, avec des délais réglementaires contraints et des exigences élevées de qualité

Temps de travail:

· Temps plein : 100%

· Nombre d’heures hebdomadaires 38h30min

· Congés Annuels et RTT : 32 CA + 12 RTT : 44 jours

Activités télétravaillables:

· OUI

Rémunération:

· Contractuels : A partir de 2 985,82 € brut mensuel en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.


· Contrôler la qualité, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques (CRF/eCRF vs données source)

· Gérer et suivre les événements indésirables et événements indésirables graves

· Définir l'ensemble cohérent de techniques de la biologie nécessaires à la réalisation expérimentale d'un projet scientifique

· Concevoir le développement et conduire en spécialiste, la réalisation d'un projet dans un domaine de la biologie (biochimie, génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire et morphologique, physiologie)

· Conseiller, dans le cadre d'un projet scientifique, les options techniques ; évaluer et valider les choix

· Traiter les données (analyser, interpréter et valider les résultats)

· Diffuser et valoriser les résultats et réalisations technologiques

· Assurer une veille scientifique et technologique dans son domaine d'activité

Temps de travail:

· Temps plein : 100%

· Nombre d’heures hebdomadaires 38h30min

· Congés Annuels et RTT : 32 CA + 12 RTT : 44 jours

Activités télétravaillables:

· OUI

Rémunération:

· Contractuels : A partir de 2 985,82 € brut mensuel en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.