Objectif du poste :
L’ingénieur d’application aura pour mission de soutenir le développement, la validation et l’optimisation des équipements de remplissage de poches et de congélation au sein d’un environnement de laboratoire conforme aux normes de qualité. Il/elle collaborera avec des équipes techniques locales et internationales afin d’assurer le bon déroulement des essais et la livraison de recettes performantes aux clients finaux.
Tâches et responsabilités :
* Formation initiale sur site avec le technicien de laboratoire.
* Exécution complète de cycles de remplissage sur l’équipement existant.
* Analyse de la spécification fonctionnelle pour identifier les paramètres critiques.
* Création et ajustement de recettes via le logiciel MFCS.
* Optimisation des paramètres pour le remplissage de poches de 2L et 12L.
* Élaboration de jeux de recettes standard pour les clients finaux.
* Enregistrement des anomalies logicielles et des bugs de processus dans une liste de dépannage.
* Proposition d’améliorations pour la future génération de systèmes automatisés.
* Suivi de la mise en œuvre des trois recettes types (0, 1, 2 filtres) selon les demandes MP.
* Génération de données expérimentales sur la dernière version de l’équipement.
* Lecture des protocoles de vérification/validation existants relatifs à la congélation/décongélation.
* Réplication des expériences sur un site secondaire, sous la supervision de l’ingénieur produit.
* Réalisation de tests de validation et comparaison des résultats avec les données historiques.
* Participation à la compréhension approfondie de la méthodologie de validation LFT.
* Soutien aux projets liés aux connexions/déconnexions de composants.
* Participation active aux tests internes pour le développement des solutions de transfert de fluides.
Livrables attendus :
* Rapports d’essais complets et documentés.
* Recettes paramétrées, testées et validées pour les besoins clients.
* Liste de suivi des anomalies techniques (bugs logiciels et process).
* Suggestions documentées pour l’amélioration des systèmes automatisés.
* Données comparatives LFT pour intégration dans les rapports de validation.
Compétences interpersonnelles
* Excellente communication orale et écrite en français et en anglais (la maîtrise de l’allemand est un atout).
* Capacité à interagir efficacement avec des techniciens de laboratoire, des ingénieurs de différentes équipes et des intervenants internationaux.
Compétences techniques
* Maîtrise de l’utilisation des équipements de laboratoire et des logiciels associés.
* Connaissance des systèmes MFCS et WinCC OA (atout).
* Connaissances pratiques en mécanique et automatisation ; la maîtrise des systèmes ACO est un avantage.
* Capacité à tester, enregistrer les données, analyser les résultats et identifier les anomalies.
* Aptitude à proposer des améliorations sur les processus et outils utilisés.
* Autonomie et rigueur dans le dépannage des problèmes techniques rencontrés durant les cycles expérimentaux.
* Savoir formuler des rapports clairs des dysfonctionnements et les transmettre au responsable hiérarchique.
* Bonne compréhension du fonctionnement d’un laboratoire, des exigences des salles propres et des procédés biologiques (atout supplémentaire).
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