Chargé d'affaires réglementaires f/h

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un laboratoire dynamique, en forte croissance, avec une équipe Affaires Réglementaires à taille humaine et un haut niveau d'autonomie ? Alors, postulez dès maintenant ! Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez en toute autonomie un portefeuille de produits, de l'enregistrement au contrôle de la communication promotionnelle, en France et à l'international. Vos missions principales : - Assurer la conformité réglementaire des produits et dossiers - Définir et déployer la stratégie réglementaire sur le cycle de vie produit - Coordonner la rédaction et la soumission des dossiers d'AMM - Gérer les échanges avec les autorités de santé - Valider les articles de conditionnement et les supports promotionnels - Constituer et déposer les dossiers de visas publicitaires (ANSM) - Suivre les activités réglementaires et les change controls Cette liste de missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature ! Modalités : - Démarrage : courant mai - Contrat: mission de consulting (CDI) - Localisation : Île-de-France, proche Paris (92) Profil : Pour réussir sur ce poste, vous disposez idéalement : - D'un Master en Affaires Réglementaires avec expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire - D'une maîtrise indispensable de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral