Technicien(ne) d'études cliniques h/f

[79077] CHU de Caen
Le CRB InnovaBIO est une structure d'appui à la recherche attaché à la Direction de la Recherche et Innovation (DRI). Il a pour mission de gérer des ressources biologiques et/ou des collections dont les essais cliniques institutionnels. Il est engagé dans une démarche qualité ISO 9001 et ISO 20387 qui lui permet de surveiller et d'améliorer en permanence la qualité des échantillons et des données associées. Il est également engagé dans des collaborations scientifiques, dans des cessions de ressources biologiques à des équipes scientifiques publiques et privées et dans le développement de prestations de service.
Missions
Le/LaTechnicien(ne) d'études cliniques travaille sur des échantillons biologiques humains et les données associées, il a un rôle de suivi, de contrôle et de coordination dans le cadre d'études cliniques (essais, recherches translationnelles, biobanques, etc.).
Il interagit avec les différents acteurs de la recherche clinique dans le but d'assurer le bon déroulement de l'étude conformément à la réglementation et dans le respect des procédures, depuis sa conception jusqu'à son archivage, en collaboration avec le responsable opérationnel du CRB. Les missions associées à ce poste se déclinent autour de deux axes principaux à savoir :
-Mettre en oeuvre de la logistique du protocole de recherche clinique promus au CHU de Caen Normandie pour le volet collection biologiques et gestion des données clinico-biologiques associées en lien avec les équipes projets.
-Participer à la valorisation des échantillons biologiques en maintenant des contrôles et surveillance en matière de cohérence scientifique, d'éthique et réglementaire.
Le tout en conformité avec les bonnes pratiques cliniques et les référentiels d'assurance qualité de la structure.
Profil recherché
Titulaire d'un diplôme de niveau 5 (BAC+3 minimum), issu(e) d'une formation scientifique, vous avez suivi une formation spécifique aux métiers de la recherche, idéalement en lien avec les Centres de Ressources Biologiques (CRB) (DU de recherche clinique ou équivalent).
Vous disposez d'une excellente connaissance du milieu hospitalier et êtes capable d'analyser, d'exploiter et d'évaluer la pertinence des informations issues des dossiers médicaux, dans le respect des exigences réglementaires et qualité. Vous maîtrisez les outils informatiques et logiciels métiers dédiés à la gestion des données, à la traçabilité et à la documentation (GED, e-CRF, Pack Office), et évoluez avec aisance dans des environnements structurés par des procédures qualité.
Vous possédez de solides connaissances des bonnes pratiques cliniques, de la réglementation relative au transport de matières biologiques, ainsi que des référentiels et normes applicables. Une expérience professionnelle au sein d'une biobanque constitue un atout fortement apprécié.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d'adaptabilité et d'initiative. Doté(e) d'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles, vous communiquez avec clarté et professionnalisme, dans le strict respect du secret professionnel et de la confidentialité.
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour