💼Ce que vous ferez :
* Travailleenaccordaveclesréférentiels(cGMP,CFR,BPF)etprocéduressite,
* Assurelalibérationdeslotsdemédicamentsvétérinairesdanslerespect«Délai,CoûtetQualité»établi,enrenfortdel’équipeenplaceetenprocédantàl’analysecritiquedes documents constituantle dossier de lot (dossier de production, résultats d’analyse du Contrôle Qualité, déviations associées, …),
* Autoriselechangementdeniveauetla certificationdeslots,parDélégationduResponsable PharmaceutiqueDélégué,
* SuitlesdonnéesdestabilitédesdifférentsCMO
* Prépareetparticipeauxinspectionsréglementaires,auto-inspectionsetaudits, formation dupersonnel,
* Contribueauxprojetsimpactantlesproduitsdelagamme
* Assurelagestiondesévénements(OOXproduit, déviations,réclamations,écarts d’inspection…)etmetenplacelesCAPAsibesoinenassurerlesuividanslerespectdesdélaisimpartisdansle flux de production,
* Estsupportqualitépourlesecteuretàl’interfacedesdifférentsCMO
* ParticipeàlaréalisationdesRevuesProduits,
* Approuvelesdocumentsliésauxproduitsdelagamme
* Assurelesuivi(création, miseàjour)duPlanQualité,
* Assurelamaîtrisedeschangements(créationetsuivi)
* EtablitetMaintientlescontratsqualité(qualityagreement)deproduitssoussaresponsabilité
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