Adecco recrute pour l'un de ses clients situé à Lisses (91) et spécialisé dans le domaine médical, un Technicien de Laboratoire R&D h/f pour une mission en intérim de 3 mois renouvelable.
Missions :
Au sein du laboratoire référent de la vérification des performances analytiques au sein de la société vous assurerez les missions suivantes :
La génération des données de performances analytiques : application des protocoles définis, réalisation des tests et traitement des données (Excel et logiciel statistique), activité de paillasse sur automates de diagnostic in vitro. La vérification de la bonne conformité des résultats dans le respect des spécifications de performances,La mise en forme des dossiers réglementaires d'homologation pour l'enregistrement des produits Screening d'échantillons.
Expérience dans le domaine de l'analyse biologique. Connaissances générales en chimie et biochimie, Respect rigoureux des protocoles établis et traitement des données générées (fiches de calculs Excel, traitement statistiques). Connaissance de l'environnement réglementaire (dont protocoles EP du Clinical and Laboratory Standards Institute, « CLSI », normes NF EN ISO 23640 et NF EN 13612) et des phases de vérification d'un test de diagnostic in vitro dans le respect de la norme ISO13485-2016. Maitrise de l'anglais lu, technique à minima.
Savoir-être :
Communication : Aisance relationnelle, prestance orale et diplomatie
Autonomie, Rigueur
Capacités d'analyse et de synthèse
Horaires : du lundi au jeudi 8h/17h30 ou 8h30/18h et le vendredi 8h/12h ou 8h30/12h30
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