Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation afin d'accompagner des projets stratégiques en production pharmaceutique. Missions principales : Qualification & Validation - Qualification d'équipements de production (nouvel atelier et équipements associés). - Qualification d'une nouvelle cuve de formulation au sein d'un atelier existant. - Validation des procédés de nettoyage (accessoires, tubulures, équipements). - Validation des procédés de stérilisation. - Validation d'un nouveau packaging primaire dans le cadre d'une modification matière première. Support production - Accompagner les opérations de production sur les aspects validation. - Participer aux analyses de risques et à l'évaluation d'impact. - Assurer la gestion des non-conformités et déviations liées aux activités de validation. Documentation & conformité - Rédiger les protocoles de qualification et de validation. - Exécuter les tests (QI/QO/QP, validation nettoyage, stérilisation). - Rédiger les rapports associés. - Garantir la conformité aux exigences réglementaires et qualité en vigueur.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.