Au sein du département Assurance Qualité, vous êtes garant(e) de la conformité des produits aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, en assurant la maîtrise des procédés de nettoyage, salle blanche et stérilisation. Vous contribuez activement au maintien d'un haut niveau d'exigence en matière de propreté et de stérilité, dans un environnement international exigeant au sein de l'équipe Assurance Qualité Microbiologie et Stérilisation. Cette annonce est publiée uniquement dans le cadre de la constitution de notre vivier de talents Missions principales Piloter les validations et requalifications des procédés de stérilisation, nettoyage et salle blanche selon les standards applicables Assurer le suivi et l'analyse des données de monitoring (produits, environnement, consommables) et définir les plans de surveillance associés Analyser les tendances statistiques, définir les limites de contrôle et initier les actions correctives en cas de dérive Être l'interlocuteur principal des prestataires liés à la stérilisation (sous-traitants, laboratoires) Gérer les Non-Conformités, CAPA et analyses de risques liées à votre périmètre Participer au change control (analyses d'impact, mise en œuvre des actions) Contribuer aux audits internes/externes et aux activités réglementaires (dossiers techniques, réponses aux autorités) Conduire des projets techniques et d'amélioration continue, et assurer le reporting auprès du management QA Prérequis Diplôme Bac5 en microbiologie, stérilisation, ingénierie biomédicale ou domaine scientifique proche Minimum 3 ans d'expérience en environnement industriel (dispositifs médicaux, pharmaceutique ou secteur connexe) Expérience en qualité : gestion des NC, CAPA, change management et compréhension des normes applicables aux dispositifs médicaux Connaissances en gestion de contamination, salle blanche ou procédés de stérilisation/nettoyage Maîtrise de l'analyse statistique et des outils d'analyse de tendance, sens de l'organisation Anglais courant obligatoire Excellentes aptitudes relationnelles et de communication Evoluez dans un environnement international exigeant, avec un impact direct sur la conformité et la sécurité des dispositifs médicaux. Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer - M/F/Veteran/Disability.
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