Ingénieur.e développement produits et procédés

Au sein de l'équipe développement, et en lien notamment avec le marketing et la production, contribuer au développement, à la validation et à l'amélioration des produits et procédés de fabrication, dans le respect des procédures, normes et réglementations applicables.

Participer / prendre en charge les activités de maintien ou mise à jour du dossier de conception-validation produit/procédé et de la documentation associée.

Selon les projets, y prendre part en tant que membre ou représentant de l’équipe de développement, et/ou en tant que responsable du projet.


Vos responsabilités dans le cadre de cette mission seront les suivantes :

1. Selon les projets, participer à ou piloter tout ou partie des activités suivantes, dans le respect des budgets, plannings et procédures en vigueur, et en donnant de la visibilité au management et aux clients internes :

2. Analyse des besoins émanant de différentes parties prenantes.

Définition formelle du projet : objectifs, enjeux, planning, budget.

Explicitation des besoins en spécifications et critères d’acceptation. Mise en évidence des contradictions ou ambiguïtés et proposition de solutions.

Développement et conception, le cas échéant en suivi de sous-traitance (interne ou externe).

Définition des plans de vérification et validation, et exécution des tests (en particulier sur des sujets matériaux et/ou mécanique).

Industrialisation : des spécifications aux qualification des pièces et procédés.

Documentation associée au projet et/ou au développement (plans, protocoles, rapports, dossier de conception, gestion de risques etc.).

Déploiement et surveillance.

Coordination du projet et reporting associé.

3. Proposer d’améliorations du/des produit(s) et procédés de fabrication.

4. Apporter ponctuellement du support aux autres équipes de l'entité pour le développement du business notamment :

5. En lien avec la production et le support production, support pour l’analyse des process de fabrication, la résolution de problème de routine, et l’amélioration des procédés existants.

Analyse de données et rédaction de rapports d’analyse (potentiellement sur des résultats inattendus).

6. Ponctuellement, représenter l’activité développement produit et process en interne ou en externe (clients, audits, etc.).

7. Participer à l’amélioration et au maintien à jour de la documentation produit et process dans le Système de Management de la Qualité et en accord avec les réglementations applicables au dispositif médical.

8. Proposer des améliorations des outils, méthodes et procédures.

9. Participer à l’accueil et à la formation des nouveaux arrivants dans l’équipe. Favoriser le partage de connaissances.

Qualifications et expérience :

Minimum :

10. Niveau bac+5 technique (généraliste, matériaux, mécanique, biologie/chimie/toxicologie).

11. 3 ans d’expérience en R&D / industrialisation / validation (cycle en V, gestion des exigences, spécification, validation)

12. 2 ans d’expérience en gestion de projet pluridisciplinaire dans un milieu industriel

Souhaitées :

13. Ingénieur

14. 5 ans d’expérience

15. Expérience dans le domaine du dispositif médical ou un autre domaine connexe ou présentant des exigences semblables.

16. Expérience sur des sujets liés à la biocompatibilité ou aux substances

Compétences obligatoires :

17. Maîtrise des principes de développement et de la validation du produit/procédé, et de la documentation associée,

18. Connaissances des principes et méthodes d’analyse de risques,

19. Connaissance et pratique de méthodologies et outils de gestion de projet,

20. Connaissance sur les matériaux polymères, la mécanique et la physico-chimie,

21. Habitude à travailler dans un Système de Management de la Qualité et un système de gestion documentaire (GED),

22. Gestion de sous-traitant et création de partenariats,

23. Anglais requis (à l’écrit et à l’oral),

24. Une connaissance générale des principes issus des normes EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN/IEC 62366, EN ISO 10993-1 et/ou le règlement (EU) 2017/745 MDR est un plus.

Compétences supplémentaires appréciées :

25. Connaissance en biologie, chimie, toxicologie (notamment en gestion de risques biologique biocompatibilité, selon l’EN ISO 10993-1)

26. Aisance avec les statistiques, la métrologie et les incertitudes

Qualités personnelles :

27. Capacité à évaluer la faisabilité des tâches et des délais impartis, à prendre des décisions basées sur des données cohérentes et son domaine d’expertise, et à alerter sur des risques techniques ou projets

28. Respect des procédures et pratiques qualité, qualités rédactionnelles et sens de la documentation,

29. Rigueur et organisation, force de proposition,

30. Curiosité, capacité d’analyse et de synthèse,

31. Capacité à expliciter et challenger les besoins, et proposer des solutions,

32. Bonne communication écrite et orale en français comme en anglais avec des interlocuteurs variés,

33. Polyvalence et aisance à travailler sur plusieurs sujets en parallèle,

34. Attrait pour l’innovation et l’amélioration continue