Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données. Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le travail en équipe et la coopération entre services nous permettent de proposer des services de pointe. Vous serez donc amené à interagir de façon solidaire avec différents services.
Dans le cadre de notre développement, nous sommes actuellement en recherche d'un Bilingual Clinical Project Management Associate H/F pour un contrat à durée indéterminée, basé à Rennes.
Sous la responsabilité du Coordinateur des Assistants en Gestion de Projet Clinique, votre mission consistera à participer au succès des projets en collaborant activement avec les différents départements impliqués dans la Gestion d'études (majoritairement avec les Chefs de Projet).
Vos principales responsabilités dans la fonction incluent notamment :
- Coordination et Gestion documentaire :
- Interface entre les différents services au sein de Biotrial, support Chef de Projet pour la communication avec les promoteurs et les autorités réglementaires.
- Élaboration et mise en forme de documents spécifiques études (formulaires destinés aux participants, résumés de protocoles, etc) et de classeurs études Elaboration et mise à jour de trackers de suivi documentaire.
- Gestion de l'organisation et de la mise à jour de la documentation études (papier et /ou électronique)
- Gestion de l'archivage global des études
- Participation aux réunions et rédaction de minutes
- Rédaction (français / anglais - anglais / français) :
- Elaboration et/ou relecture de documents spécifiques étude (résumé, etc)
- Rédaction de courriers et de documents administratifs relatifs au déroulement des études.
- Traduction de documents : contenus réglementaires, techniques, scientifiques ou médicaux
- Réglementaire :
- Participation aux soumissions réglementaires Europe et USA
- Participation à la préparation d'audits
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