Charge validation et transfert analytique - h/f

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CHARGE VALIDATION ET TRANSFERT ANALYTIQUE - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Vincent, Responsable Validation et transfert analytique, vous participez aux activités du service dans le respect du planning, des BPF, et des référentiels réglementaires.

A ce titre, vos activités principales seront les suivantes :


* Vous établissez la documentation sur les validations et transfert analytique en adéquation avec les requis réglementaires
* Vous vous assurez de l’adéquation des protocoles / rapports avec nos procédures internes
* Vous participez à l’évaluation des gap analysis des validations analytiques pour les dossiers exports en fonction des requis réglementaires
* Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et transferts des méthodes analytiques
* Vous êtes l’interlocuteur privilégié auprès de nos CMO, partenaires locaux et filiales lors de transfert et / ou validation locale
* Vous assistez nos partenaires à la résolution de problèmes liés aux transferts analytiques et intervenez sur les sites receveurs en fonction des problématiques rencontrées
* Vous êtes force de proposition et élément moteur dans le suivi des méthodes analytiques en accord avec la guideline ICH Q14.

VENEZ NOUS CHALLENGER !

Vous êtes issu d’une formation en chimie et disposez d'une expérience technique solide d'au moins 5 ans dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique.

Vous avez des connaissances en chimie analytique, en validation de méthode et idéalement, en transfert analytique.

Vous maîtrisez les techniques physico-chimiques de laboratoire, en particulier l’HPLC.

Vous maitrisez un logiciel d’acquisition HPLC et/ou un logiciel statistique ? C’est un plus !

Vous connaissez les référentiels pharmaceutiques (GMP, ICH, EP, USP).

Vous faites preuve d’écoute, de diplomatie lors d’échanges internes et externes et votre sens du relationnel n’est plus à prouver.

Votre sens du résultat, votre capacité de résolution de problème et votre fiabilité vous permettent d'atteindre vos objectifs.

Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l’anglais tant à l'écrit qu'à l'oral.

Des déplacements ponctuels sont à prévoir dans le cadre de ce poste.

Votre rémunération

* partie fixe à partir de 41 k € sur 13 mois
* Bonus
* Prime de participation
* Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
* 6 jours de télétravail par mois
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

* Un séminaire d’intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?

Intégrez un environnement international

Chez Théa, place à l'innovation

Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante

Rejoignez une entreprise engagée

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine !


Seniority level

* Seniority level

Mid-Senior level


Employment type

* Employment type

Full-time


Job function

* Job function

Quality Assurance
* Industries

Pharmaceutical Manufacturing

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RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)


PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME- CDI (H/F)

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