Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de projet clinique. Le poste est à pourvoir dès que possible à Tours. Le télétravail est possible avec quelques déplacements mensuels sur site. Rattaché au Directeur Médical, vous serez impliqué sur des études nationales et internationales en oncologie ORL, certaines en démarrage, d'autres ouvertes aux inclusions ou encore en suivi.
Vous conduirez et coordonnerez les différents projets, dans le respect des procédures qualité et de la règlementation, et en accord avec la hiérarchie.
Vos principales missions consistent à :
- Participer à l'élaboration des études, de la rédaction du contrat à la finalisation du protocole
- Mettre en place l'essai (faisabilité/sélection des centres, gestion des experts, mise en place des contrats centres, préparation des aspects réglementaires)
- Établir et valider les plans d'étude et le planning avec l'équipe projet interne, les centres investigateurs et le promoteur
- Suivre le déroulement opérationnel des études dans le respect des délais impartis et de la qualité
- Assurer un contrôle qualité du dossier étude (TMF)
- Préparer et animer des réunions internes et externes
- Coordonner les équipes internes impliquées dans la réalisation des études
- Travailler en collaboration avec les différents départements supports : affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie.
- Effectuer un suivi rigoureux des aspects financiers et contractuels
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