Chef de projet qualite conformite f/h

CHEF DE PROJET QUALITE CONFORMITE F/H, paris

Temps de travail : Temps pleinMode de travail : Sur siteType de contrat : IntérimIntitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)Avantages :- Équipe internationale- Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards et les processus qualité et les outils appropriés en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).• Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.• Gérer les Evènements Qualité Produits et les risques de ruptures• Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements / alertes qualité / rappels (notamment dans la mise en oeuvre des actions suite aux investigations) et des risques de ruptures.• Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements / alertes qualité / rappels / ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.Garantir la réalisation des autres activités Qualité :• Assurer la gestion des demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.• Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA et Change Controls• Appliquer le processus de gestion des déviations et des CAPA concernant les activités GxP et réglementées incluant celles en lien avec les observations d’audits et inspections, de manière cohérente dans l’organisation Pays :• Identifier et gérer le traitement des anomalies et non conformités (déviations) liées aux produits commercialisés par SWI et aux processus dans le champ d’activité de la qualité produits.Appliquer le processus de gestion des Change Controls concernant les activités GxP :Assurer le Management du risque Qualité :• Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI au travers de l’évaluation de la Revue Qualité Produit (Product Quality Review) réalisée par les sites de fabrication.• Contribuer si nécessaire aux plans de gestion de pénurie des produits identifiés dans le portefeuille SWI•Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccinsMinimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacienExpérience : Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (Hors stages et alternances)Domaine d’activité : Secteur pharmaceutique obligatoireAnglais ObligatoireLe site Sanofi situé au 82 avenue Raspail à Gentilly est un campus tertiaire de référence en France. Ce campus, inauguré en 2015, regroupe plusieurs activités clés, telle que :- Le siège social de Sanofi en France.- Le campus s'étend sur 52 000 m² et accueille environ 3 750 résidents. Il est conçu pour favoriser l'innovation, le bien-être et les méthodes de travail agiles grâce à des espaces de travail dynamiques, ergonomiques et connectés.

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