En rejoignant l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Règlementaires International, vous définissez et mettez en œuvre la stratégie réglementaire des produits du Groupe Théa sur une zone internationale définie (Asie et Europe de l'Est), en cohérence avec la stratégie globale de Théa.
Vos missions principales sont les suivantes :
* Vous définissez et déployez la stratégie réglementaire pour l'enregistrement et la gestion du cycle de vie des produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires) sur votre zone.
* Vous coordonnez la constitution des dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements dans le respect des exigences locales.
* Vous anticipez et analysez les risques réglementaires associés aux dossiers d'enregistrement clés.
* Vous assurez une veille réglementaire pour adapter les stratégies aux évolutions des exigences locales.
* Vous gérez les relations avec les autorités de santé
* Vous managez une personne dans votre équipe.
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