Ingénieur process assurance de stérilité

Vous souhaitez jouer un rôle clé dans la maîtrise et l’amélioration de procédés pharmaceutiques critiques au sein d’un environnement international exigeant et innovant ? Rejoignez LEO Pharma et contribuez directement à la qualité des médicaments destinés aux patients.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Au sein du département Global MSAT France, vous êtes un acteur clé du support aux opérations de production stérile. Vous garantissez la robustesse des procédés, leur conformité réglementaire et leur amélioration continue, tout en collaborant étroitement avec les équipes production, qualité et projets.

Vos missions :

• Apporter votre expertise sur les procédés aseptiques, de stérilisation et de décontamination.
• Définir et réaliser les validations et qualifications de procédés en conformité avec les exigences réglementaires.
• Assurer le support technique aux opérations de production et au maintien en routine des procédés.
• Réaliser des analyses de tendances et participer aux investigations en cas de déviations.
• Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue et participer aux projets site.

Ce poste offre :

• Un rôle à fort impact sur la qualité et la sécurité des médicaments.
• Une exposition à des enjeux réglementaires et techniques de haut niveau.
• Un environnement international favorisant la collaboration et le développement des compétences.
• De réelles opportunités d’évolution professionnelle au sein d’un groupe reconnu.

Vos qualifications :

Les qualifications suivantes sont essentielles pour réussir dans ce poste :

• Formation: Diplôme d’ingénieur ou pharmacien (Bac+5).
• Expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique, en environnement stérile.
• Bonnes connaissance des procédés aseptiques, de décontamination, de stérilisation, du monitoring d’environnement et isolateur
• Solide connaissance des exigences réglementaires (EU GMP) et des principes de validation de procédés.
• Maîtrise des outils d’analyse de données, d’analyse de risques et de résolution de problèmes.
• Anglais professionnel requis.

La collaboration, l’innovation et la curiosité sont essentielles chez LEO Pharma. Si vous vous reconnaissez dans cette culture et  que vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, vos qualités de communication, votre capacité à proposer des solutions pragmatiques et également un fort sens des responsabilités, de la rigueur et une capacité à prendre du recul dans des environnements complexes. Nous avons hâte d’en apprendre davantage sur vous.

À propos de votre équipe :

Vous rejoindrez l’équipe MSAT du site de Vernouillet, composée d’experts techniques engagés dans l’excellence opérationnelle, la qualité produit et l’amélioration continue. L’équipe travaille en étroite collaboration avec la Production, la Qualité et les fonctions globales de LEO Pharma