Ingénieur impression 3d hospitalier h/f

[63852] CHU de Caen
Au sein direction de la recherche et de l'innovation du CHU de Caen Normandie en lien avec service biomédical de l'hôpital, l'ingénieur impression 3D Hospitalier pilote et développe les activités d'impression 3D destinées à la conception de dispositifs médicaux sur mesure, de pièces de rechange et de maquettes pédagogiques, sous la responsabilité du responsable du laboratoire. L'Ingénieur impression 3D Hospitalier garantit la qualité, la traçabilité et la sécurité des pièces imprimées, en conformité avec la réglementation médicale.
Activités spécifiques
- Conception et modélisation :
Analyser les besoins cliniques(chirurgie, prothèse, orthèse, formation, .) et de pièces de maintenance, de dispositifs médicaux, de pièce de laboratoire et traduire les demandes en modèles 3D.
Utiliser des logiciels de CAO/DAO pour préparer les fichiers d'impression.
- Préparation et pilotage des impressions :
Sélectionner les matériaux (résines biocompatibles, polymères stérilisables, etc.) et paramétrer les imprimantes.
Lancer, surveiller et optimiser les processus d'impression pour garantir précision dimensionnelle et répétabilité et durabilité.
- Post-traitement et validation :
Réaliser les opérations de nettoyage, d'usinage léger, de stérilisation ou de finition des pièces produites.
Effectuer les contrôles de qualité (mesures dimensionnelles, tests mécaniques, biocompatibilité) et rédiger les rapports de conformité.
- Gestion de la traçabilité et de la réglementation :
Mettre en place et maintenir la documentation qualité (protocoles, fiches de lot, enregistrements d'entretien).
Veiller à la conformité aux normes médicales (ISO 13485, MDR/CE), et accompagner les équipes cliniques dans les démarches de validation réglementaire.
Mettre en place un système de management de la qualité dans l'objectif d'une certification DM de classe 1 puis 2a pour les DM sur mesure « in house ». Faire le lien avec le service juridique du CHU pour permettre cette certification.
- Gestion financière de la plateforme :
Mettre en place un système de facturation, de recherche de fonds, d'achats, afin de permettre une pérennité financière de la plateforme d'impression 3D.
- Support aux équipes médicales et formation :
Communication sur la plateforme, diffusion de son existence et des possibilités et des limites réglementaires et techniques. Conseiller et accompagner chirurgiens, radiologues et techniciens et autres personnels hospitaliers dans l'utilisation des maquettes et guides opératoires 3D.
Animer des sessions de formation interne sur les principes et applications de l'impression 3D.
- Veille technologique et amélioration continue :
Suivre les innovations (matériaux, procédés, logiciels) et proposer des améliorations de process. Participer aux projets de recherche cliniques ou industriels et à la rédaction de publications. Se former aux techniques innovantes en conception et impression 3D médicale afin de permettre une évolution constante, tout particulièrement sur l'intelligence artificielle sur ce domaine.
Activités générales
- Audit et expertise des équipements/installations/systèmes (fonctionnement, conformité, efficacité et performances) spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
- Contrôle de l'utilisation et de l'entretien des matériels et des locaux, dans son domaine
- Établissement des éléments et des spécifications techniques du cahier des charges
- Etude d'impact et de faisabilité
- Etude de pertinence stratégique
- Etude de la pertinence financière
- Etude des projets d'installation de matériels biomédicaux
- Identification, analyse et validation des impacts (technologiques, organisationnels, fonctionnels et financiers) liés à des nouveaux projets
- Information et conseil auprès des personnels/utilisateurs/usagers, relatif au domaine d'activité
- Recensement et analyse des besoins des utilisateurs, spécifiques à son domaine
- Recensement, identification, analyse et traitement des risques, relatifs au domaine d'activité
- Mise en place d'un système de management de la qualité
Nous recherchons un(e) ingénieur(e) ou titulaire d'un master en mécanique, matériaux ou bio-ingénierie, avec idéalement une formation en fabrication additive. Débutant accepté !
Vous maîtrisez les outils CAO/DAO, les technologies d'impression 3D (FDM, SLA, SLS, PolyJet, moulage silicone), et connaissez les exigences réglementaires (ISO 13485, ISO 14971, MDR) ? Rejoignez-nous pour contribuer à l'innovation en dispositifs médicaux biocompatibles !
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Horaires : Horaires normaux
Période de l