Objectif du Rôle : Incarner, faire rayonner et ancrer une culture durable de la conformité et de l'éthique exigeante et pérenne à travers toutes les activités de Menarini en France (médicaments soumis à prescription obligatoire, médicaments en vente libre et produits dermo-esthétiques). Ce rôle est essentiel pour aider Menarini France à respecter les lois applicables telles que les lois anti-cadeaux, et les mesures anti-corruption telles que la Loi Sapin II, les codes d'autoréglementation français (par exemple, le LEEM), les normes de l'industrie, ainsi que les politiques et procédures de conformité internes, y compris le Code de Conduite Global de Menarini. Le Compliance Officer prendra les rênes de la mise en œuvre du programme de conformité de Menarini en France. Il ou elle en assurera la gestion continue et veillera à le rendre plus efficace, en l'adaptant avec précision aux besoins et au stade de développement de notre entité locale. Quelques déplacements professionnels sont à prévoir. Responsabilités Clés : Le Compliance Officer sera responsable de l’implémentation en France des éléments clés du programme de conformité Menarini : Être un partenaire stratégique pour toutes les questions relatives à la conformité : Servir de conseiller de confiance à l'équipe de direction locale sur toutes les questions éthiques et de conformité en fournissant des conseils et un soutien proactifs. Collaborer avec les équipes de direction, les équipes de ventes, de marketing, médicales, d'accès au marché et d'autres équipes pour intégrer harmonieusement les considérations de conformité dans leurs stratégies, objectifs, projets et opérations quotidiennes Organiser et présider le Comité Compliance local et assurer un reporting approprié sur la mise en œuvre du programme de conformité au niveau régional et global. Cartographie des risques : Proposer au Comité de Direction local des informations pertinentes concernant les activités où des risques de conformité pourraient survenir. Mener l'évaluation locale des risques de conformité conformément aux directives du département de conformité de Menarini et tel que requis par la Loi Sapin II. Soutenir le Comité de direction local dans la mise en œuvre de mesures robustes d'atténuation des risques. Politiques et Procédures : Veiller à ce que les employés aient accès à des politiques et procédures faciles à comprendre et à ce que les politiques et procédures globales de Menarini soient efficacement mises en œuvre dans la filiale française Soutenir les unités commerciales dans l'assimilation et le respect des codes (par exemple, LEEM), des lois et des politiques internes, en adoptant une démarche collaborative pour la gestion des risques et les prises de décision éthiques. Contribuer à la mise en œuvre locale des contrôles internes, en prenant en considération la maturité et les besoins spécifiques des filiales concernées. Formation et Communication : Veiller à ce que tous les employés soient formés conformément au programme de conformité de Menarini. Développer et dispenser des modules de formation locaux si nécessaire, en veillant à ce que toutes les activités de formation soient documentées avec précision. Outils et Systèmes : Soutenir les collaborateurs en mettant à leur disposition des systèmes et outils intuitifs afin de réduire les risques de non-conformité. Mettre en œuvre les systèmes de conformité conformément aux directives globales de Menarini Compliance. Programme de monitoring : Élaborer un programme de monitoring local complet, en s'alignant sur les directives globales de Menarini Compliance. Exécuter les activités de monitoring selon la méthodologie établie par l’équipe globale. Soutenir les équipes de direction dans la résolution et la clôture des lacunes potentielles identifiées par le biais des CAPA. Enquête et Réponse : Favoriser et encourager une culture "speak-up" au sein du ou des affiliés français où la direction, les employés et les parties prenantes externes sont conscients de la manière dont nous traitons et répondons à toutes les préoccupations signalées concernant les violations de la conformité, et y font confiance. Traiter les signalements locaux conformément aux directives globales de Menarini Compliance. Si nécessaire, mener des enquêtes locales avec intégrité et diligence, en adhérant strictement à la méthodologie et aux processus globaux. Information et Reporting : Établir des canaux de communication efficaces pour diffuser les réussites et les échecs, permettant ainsi aux parties prenantes d'être informées et de prendre les mesures nécessaires. Répondre avec célérité et précision aux demandes d'informations de l’équipe globale Menarini Compliance. Superviser le processus local de déclaration de Transparence (par exemple, Transparence Santé), en garantissant sa pertinence, son exactitude et son exhaustivité. Profil du Candidat : Qualifications et Expérience : Diplôme universitaire ou équivalent, de préférence en droit, administration des affaires, finance ou économie. Minimum de six (6) ans d'expérience professionnelle en tant que Compliance Officer dans le secteur de l’industrie pharmaceutique en France. Connaissances avérées et expérience pratique dans la conception, la mise en œuvre efficace et l'évaluation continue des contrôles internes. Compréhension approfondie des codes d'autoréglementation français pertinents (LEEM), des lois et réglementations pharmaceutiques françaises, des lois anti-cadeaux françaises et des mesures anti-corruption telles que la Loi Sapin II. Compétences et qualités requises: Langues: Français et anglais courant obligatoire (oral et écrit) Esprit Stratégique et Analytique : Forte capacité d'analyse et de réflexion stratégique pour l'identification des risques et le développement de solutions efficaces. Éthique et Intégrité : Adhésion rigoureuse aux principes éthiques et rôle de modèle en matière de conformité Excellence Communicationnelle et Relationnelle : Fait preuve d'un haut niveau de compétence sociale, avec d'excellentes compétences en négociation et en communication (écrite et verbale en français et en anglais) pour s'engager efficacement à tous les niveaux de l'organisation. Rigueur organisationnelle et Gestion de Projet : Maîtrise de la gestion du temps, des priorités et de l'organisation pour mener à bien de multiples initiatives. Autonomie et Proactivité : Capacité à travailler de manière indépendante, proactive et efficace, en se concentrant sur l'atteinte des objectifs et l'amélioration continue Collaboration et Influence: Style de travail transversal et orienté résultats, démontrant une aptitude à collaborer et à influencer des équipes variées. Résilience et Autonomie : Démontre un haut degré d'autonomie, de fiabilité et de résilience dans un environnement dynamique. Ethique Professionnelle : Maintient une conduite professionnelle irréprochable en toutes circonstances.
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