Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un expert passionné pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités. Si vous êtes prêt à relever des défis et à contribuer à l'amélioration de la santé publique, cette opportunité est faite pour vous !
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez et validez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez des réunions transversales pour assurer la conformité.
* Soumissions : Garantissez la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
* Dossiers d'AMM : Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations en collaboration avec le département international.
* Mentions légales : Rédigez et gérez les mentions légales des spécialités.
* Veille réglementaire : Restez informé des évolutions réglementaires et participez à la rédaction des procédures.
Pharmacovigilance :
* Implémentez et gérez le système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales.
* Supervisez toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluez les risques potentiels.
* Organisez des comités de bon usage du médicament et participez à la détection des signaux de sécurité.
Conditions de Travail
Vous travaillerez dans un environnement stimulant, collaboratif et axé sur l'innovation. Nous valorisons la flexibilité et offrons des opportunités de développement professionnel pour vous aider à atteindre vos objectifs de carrière.
Ce que Nous Offrons
* Formation continue : Accédez à des programmes de formation pour développer vos compétences.
* Culture d'inclusion : Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'appartenance.
* Avantages compétitifs : Profitez d'un package d'avantages attractif.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et bonnes pratiques de fabrication.
À propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes en matière de carence en fer et de néphrologie. Notre mission est d'aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine. Avec un siège à St. Gallen, en Suisse, nous sommes présents dans plus de 100 pays.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
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