Responsable Conformité Réglementaire
Poste : Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recherchons un Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F) pour une mission de 18 mois afin d'assurer la conformité réglementaire du site et d'accompagner les projets d'enregistrement. Ce profil travaille en étroite collaboration avec la Responsable Qualité Produit, garantissant la coordination et la conformité des données techniques avec les exigences réglementaires.
Missions principales
* Fournir et valider les données techniques du site ou des sous-traitants pour les dossiers d'enregistrement, variations et renouvellements.
* Coordonner les relectures pharmaceutiques et assurer le suivi des soumissions et approbations.
* Participer aux réunions projets et rédiger les réponses aux autorités de santé.
* Mettre à jour les dossiers techniques des dispositifs médicaux et cosmétiques.
* Assurer la veille réglementaire et la mise en œuvre des changements approuvés.
* Suivre les impacts réglementaires des modifications proposées sur le site ou par les partenaires.
* Gérer les spécifications produits finis, les programmes de stabilité et la conformité continue du site.
* Soutenir les inspections, les revues annuelles produit et les enregistrements du site.
* Appliquer les règles HSE, déclarer les situations à risque et contribuer à l'amélioration continue.
Compétences et qualifications requises
* Bac +5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité.
* Expérience de 3 à 5 ans minimum en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique.
* Excellente maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.
* Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication.
* Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif.
Avenir professionnel
Intégrer un groupe reconnu à l'échelle internationale dans le domaine pharmaceutique.
Travailler sur des projets à fort enjeu réglementaire.
Évoluer dans un environnement stimulant, avec des interfaces transverses et globales.
Localisation : Alby-sur-Chéran
Démarrage souhaité : 16 août 2025
Durée : 18 mois
Rémunération : 39 000 à 57 000 € brut/an
RTT ? 16 jours/an
Permis B et véhicule requis
],
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.