Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Technicien Contrôle Qualité H/F
Contexte du poste :
Dans léquipe Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, le technicien laboratoire CQ, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ, contribue aux activités de Contrôle Qualité. A ce titre, il participe à la réalisation des tests analytiques dans le cadre des projets clients dans le respect des délais. Il contribue à la bonne organisation du laboratoire.
Principales missions :
Le titulaire du poste a pour mission de :
Réaliser les tests analytiques (physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques) sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et finis conformément aux procédures et/ou protocoles en vigueur
Réceptionner, stocker et gèrer les échantillons
Enregistrer les données dans la documentation et/ou système appropriés
Préparer et/ou contrôler les réactifs nécessaires aux analyses
Participer à la mise à jour et la rédaction des documents de son secteur
Garantir que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris lintégrité des données
Reporter dans le système approprié les écarts détectés lors dune analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
Participer aux qualifications de routine des équipements du service
Réceptionner et gèrer les réactifs en back-up du gestionnaire de laboratoire
En complément de ces taches principales, il peut être amené à couvrir dautres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée notamment des activités en lien avec le contrôle de lenvironnement (gestion et analyse des géloses après prélèvement) en accord avec son manager.
Dans le cadre de ses missions, certaines astreintes et flexibilités sur les horaires pourront être demandés dans les délais de prévenance autorisés.
Les atouts pour réussir :
Expérience souhaitée de 1 à 3 ans dans lindustrie pharmaceutique ou laboratoire danalyse
Formation de type BTS/DUT de spécialité ou Bac+3 en Biologie ou Chimie
Maitrise des process qualité et des BPF
Connaissance des MTI
Maitrise de langlais écrit et oral
Maitrise des techniques analytiques
Connaissance des règles dhygiène et de sécurité
Respect des priorités analytiques selon les besoins du service
Rendus des résultats analytiques en conformité avec les exigences de qualité
Gestion des équipements de laboratoire et des échantillons et des réactifs
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