Attaché de recherche clinique d'hépato-gastro-entérologie cdd h/f

Sous la responsabilité des investigateurs, il/elle devra s'assurer du bon déroulement des protocoles de recherche dans les services de soins

Missions générales
Assurer la gestion administrative et logistique des études cliniques pour garantir le suivi des patients dans le respect des procédures du promoteur, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la règlementation en vigueur :
Participer aux visites de mise en place, de suivi et de clôture ;
Conception des documents spécifiques de l'étude : notamment, documents d'aide à l'investigation nécessaires pour assurer le suivi des patients, .
Gestion logistique des études cliniques : suivi du matériel de l'étude, des kits de prélèvements (date de péremption, stock, demande d'approvisionnement,) ;
Saisie des données dans l'e-CRF en collaboration avec les investigateurs, résolution des queries ;
Organisation de la vérification des données avec l'investigateur notamment en vue de la préparation des visites de monitoring des ARC du promoteur ;
Gérer les échantillons biologiques, les dispositifs médicaux et le matériel nécessaire pour l'étude ;
Participer aux visites de monitoring et participer à la mise en place et au suivi des actions correctives et préventives suite à d'éventuelles déviations constatées, en collaboration avec l'investigateur et l'ARC du promoteur ;
Mettre à jour le classeur investigateur des études : notamment, présence des consentements, suivi des attestations de formation aux BPC, des CV, mise à jour de la délégation des tâches, etc. ;

Organiser le suivi des patients inclus dans les protocoles d'essais cliniques en adéquation avec le protocole :
Soutenir l'investigateur dans l'inclusion et le suivi des participants : screening, vérification des critères de sélection, préparation du planning des visites et examens ;
Accueillir les participants, assurer la logistique (accompagnement aux différents examens, au bloc opératoire.),
Vérifier le recueil adéquat des consentements des patients participants à la recherche ;
Organiser, planifier les différents examens à réaliser par les patients : consultations, imageries, examens, appels téléphoniques si applicable ;
S'assurer de la notification des EIG et autres données de sécurité des promoteurs ;
Alerter l'ARC du promoteur de tout dysfonctionnement majeur et / ou répété constaté, et en particulier, notifier au promoteur toute suspicion de violation grave telle que définie dans le règlement européen n°536/2014.

CDD de 6 mois à fort potentiel de renouvellement
Grade : Attaché d'administration hospitalière, catégorie A
Rémunération indiciaire (grille) en fonction de l'expérience à partir de : Indice majoré 395 - Salaire brut 2 345€ soit un salaire net à 1 884€

Profil recherché
Formation de base scientifique (BAC + 3 minimum)
Formation spécifique d'ARC-TEC
Master « Développement pharmaceutique et clinique »
Ou Diplôme Inter Universitaire de Formation des Attachés de Recherche Clinique (DIUFARC)
Ou Formation spécifique au métier d'ARC-TEC (CLINACT ou équivalent)
Ou Expérience professionnelle significative en recherche clinique

Compétences et qualités requises
Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et / ou son entourage ;
S'exprimer clairement vis-à-vis d'interlocuteurs divers (investigateurs, pharmaciens, IDE, ARC du promoteur, etc..) ;
Tenir informé l'investigateur de toute éventuelle difficulté ;
Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient ;
Respecter le secret professionnel ;
Rédiger et mettre en forme des courriers (ou e-mails), des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence ;
Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical) et les outils bureautiques ;
Travailler en équipe.

Déposez dès maintenant votre candidature (CV et lettre de motivation) sur le site web du CHU de Poitiers, rubrique « Le CHU recrute », la date limite de dépôt est le 12 avril 2026.