Data manager (h/f)

Notre client est un acteur français d’envergure internationale qui développe des projets cliniques innovants et qui se positionne comme le leader sur son marché. Dans le cadre du développement de leur activité clinique, nous recherchons actuellement

un(e) Data-Manager H/F

Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques. Vous assurez plus particulièrement la gestion du Data Management sur un étude clinique en cours

Plus particulièrement, vous intervenez sur :

1. Le nettoyage des données, la gestion des queries et du plan d’action associé
2. La coordination et la gestion des revues de données cliniques avec l’équipe projet
3. La validation des transferts de données et la réconciliation des données externes avec la base clinique.
4. La réconciliation avec la base de pharmacovigilance (listings, meetings,) en collaboration avec les équipes.
5. Le suivi des activités de coding des données et la supervision de la sous traitance
6. La gestion des accès utilisateurs du eCRF (revue périodique)
7. La coordination du gel de la base clinique et la rédaction du Data Management Report des études gelées
8. La participation aux réunions étude et reporting au chef de projet clinique de l’état d’avancement du data management sur les études dont vous avez la charge
9. La participation aux tests de validation (design, programmation, UAT)

Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.

De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une première expérience significative en tant que Clinical Data Manager acquise en labo et/ou CRO.

Vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Vous maitrisez l’anglais.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!