Présentation du poste Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Pôle : Pôle de la conduite des procédures centralisées et animation européenne (CPCAE) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle Liaisons fonctionnelles : Direction des Métiers Scientifiques (DMS) – Processus « piloter la stratégie européenne » ; « autoriser », « surveiller » Collaborations internes et externes : Internes : DMS, Direction des contrôles (CTROL), les directions médicales médicaments (DMM), représentants au CHMP et SAWP Externes : EMA, EDQM Compatible télétravail : ☒oui ☐non Finalité du poste Evaluer les données de qualité pharmaceutique des procédures centralisées coordonées par le CHMP (AMM, extensions de gamme, variations) et des avis scientifiques européens émanant du SAWP (groupe de travail du CHMP). Activités principales Analyser les données de qualité pharmaceutique des médicaments chimiques Rédiger un rapport en adéquation avec les guidelines de l'EMA Rendre un avis au regard du contexte réglementaire Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures Activités secondaires Participation à la mise en place des procédures du processus "piloter la stratégie européenne" Formation / Diplôme : Diplôme de pharmacien complété par un 3ème cycle ou tout autre diplôme de 3ème cycle en chimie analytique, chimie de synthèse médicinale ou galénique Expérience professionnelle requise : Une expérience en recherche et en développement et/ou en production des médicaments ou matières premières est souhaitée Compétences clés recherchées : Compétence en chimie analytique, chimie médicinale ou galénique (niveau DEA/Master minimum) Connaissance du développement chimique / galénique du médicament Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation Réglementation européenne du médicament Bonne connaissance de l'anglais Aptitude à la concertation Caractéristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON rh@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : 29/05/2025 Référence de l’offre : SR/DEI/CPCAE/EQPchimie/052025 Référence technique : Glenn LASTENNET, Chef de pôle Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.