QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
1. Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles
2. Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation
3. Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur réalisation
4. Participer à la préparation des projets, participer aux suivis des changements industriels sur système
5. Participer à l’établissement des procédures pour le service
6. Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
7. Garantir le suivi des actions de Validation
8. Être à l'interface des laboratoires de contrôles, de l'assurance qualité et de la direction des systèmes d'information
9. Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
10. Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
11. Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
12. Prendre en charge l'administration de certains systèmes
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité.
Vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en laboratoire dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés avec un minimum de 5 ans sur un poste similaire :
13. Rigueur, travail d'équipe, bonne communication.
14. Connaissance des BPF, Data Integrity.
15. Des connaissances en VBA serait un plus.
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
16. Poste à pourvoir en CDI
17. Travail de journée
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
18. Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
19. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
20. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
21. RTT, Compte épargne temps
22. Restaurant d'entreprise
23. Salle de sport
24. Navette LFB : Massy / Les Ulis
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.