Ingénieur d’assurance qualité/ingénieure d’assurance qualité

Description du poste

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité pharmaceutique pour rejoindre notre équipe et assurer un nouveau démarrage de ligne.


Vous serez garant(e) de l’application des normes qualité et du suivi des indicateurs de performance afin de satisfaire les exigences clients, réglementaires et internes.


Missions principales


* Participer à la rédaction, la mise à jour et l’application des procédures qualité.
* Traiter les non-conformités, mettre en place les actions correctives/préventives (CAPA).
* Gestion des analyses de risques
* Supervision terrain des différents lots
* Revue de dossier de lot
* Traitement des déviations
* Participer à l’évaluation et au suivi des fournisseurs (qualification, audits, plans d’amélioration).
* Sensibiliser et former le personnel aux démarches qualité et aux bonnes pratiques.
* Assurer l’interface avec les clients sur les sujets qualité.


Profil recherché

Formation :

* Bac +5 (école d’ingénieur, pharmacien ou Master spécialisé en qualité ).

Compétences techniques :

* Expérience en remplissage aseptique
* Une connaissance en isolateurs ou RABS est un +
* Connaissance des procédés industriels (mécanique, électronique, assemblage, tests).
* Anglais professionnel indispensable (rédaction de documents, échanges avec clients/fournisseurs internationaux).


Qualités personnelles :

* Rigueur et esprit d’analyse.
* Bon relationnel et capacité à fédérer les équipes autour de la démarche qualité.
* Capacité à gérer des priorités et à prendre des décisions.
* Autonomie et esprit d’initiative.
* Sens de la pédagogie et de la communication.