Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur. Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e) :
RESPONSABLE ASSURANCE STERILITE F/H - CDI
Rattaché(e) à la Directrice qualité, vous supervisez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques (remplissage aseptique, stérilisation, décontamination, qualification du personnel) conformément aux exigences réglementaires.
Dans le cadre de vos fonctions,
- Vous serez le(la) référent Annexe 1 sur le site
- Vous participerez aux projets impactant la stérilité des produits et le maintien des locaux
- Vous animerez des initiatives d'amélioration continue visant à accroitre l'efficacité des pratiques tout en conservant les aspects des exigences des BPF stériles.
- Vous coacherez les équipes pour insuffler, développer et maintenir la culture stérile sur le terrain.
- Vous déploierez la formation clé et la qualification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques
- Vous évaluerez la surveillance environnementale, les pratiques de qualification des zones stériles, les pratiques d'habillage, et la gestion des désinfectants.
- Vous présenterez votre stratégie lors des audits qualité / client pour défendre la culture stérile du site.
- Vous accompagnerez l'équipe AQ stérilité (4 personnes) à vous soutenir dans la promotion des enjeux de votre activité
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