Missions
* Suivre les plannings projets.
* Valider fonctionnellement et opérationnellement les process d’industrialisation (méthodes des 3Q).
* Préparer/Qualifier les équipements et les outillages nécessaires (machine et logiciels).
* Analyser les risques liés aux process et aux équipements (AMDEC, 5M…).
* Réaliser des plans d’expériences et les tests nécessaires pour la validation.
* Garantir la mise en fonction des équipements de production sur les plateformes.
* Rédiger et mettre à jour les dossiers de fabrication.
* Assurer la formation des équipes dédiées aux procédures de fabrication et en contrôler l’application.
* Rédiger et Actualiser la documentation pour les plateformes.
Responsabilités
* En tant qu’ingénieur industrialisation, vous aurez la charge de :
* De la validation des process/logiciels.
* De la rédaction des documents dans le respect de la conformité avec le système d’ARTHESYS.
* De la formation aux équipes dédiées.
Relations internes
* Avec la Production pour vérifier les process.
* Avec la Recherche et Développement/Affaires Réglementaires pour la validation des équipements destinés aux plateformes.
* Avec la Qualité pour s’assurer de la conformité au Système Qualité.
* Avec les filiales du Groupe QMD et les plateformes.
* De formation ingénieur mécanique, biomatériaux, plasturgie, biomédical.
* Maîtrise des outils informatiques : Autocad, SolidWorks, MS Office.
* Connaissance en analyse statistique et interprétation des données.
* Connaissance ISO13485 (serait un plus).
* Connaissances des procédés de transformation des matières plastiques.
* Anglais langue de travail.
* Travail avec des équipes multiculturelles.
* Déplacements à l’étranger occasionnels.
Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde.
La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485).
Arthesys emploie environ 80 personnes et est basée dans le bassin technologique et dynamique de Saclay, au sud de Paris.
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