Pharmacien affaires réglementaires (h/f)

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :\n - Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.\n - Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).\n - Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH?).\n - Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.\n - Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.\n - Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).\n - Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? eCTD).\n - Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.\n Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre, vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.\n - Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.\n - Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.\n - Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.\n - Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.\n - Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.\n Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap