Descriptif du poste:
Contrat: CDI Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : JournéeLocalisation :- Champagne - Ardèche (07) : Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d'Albon, notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l'ensemble de ses collaborateurs.Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas !Dans le cadre d'un remplacement/ou une création de poste nous recherchons un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (H/F) :Rattaché(e) au responsable Qualification/Validation du site de Champagne (Ardèche), votre mission principale consiste à :
- Rédiger la documentation de qualification/validation (protocoles, modes opératoires, formulaires).
- Exécuter les tests des protocoles de qualification et validation des équipements, procédés et environnement de production, participer aux lots de transfert.
- Suivre le planning des qualifications périodiques et mettre en œuvre ce planning.
- Mettre en œuvre les actions des plans associés aux audits et inspections.
- Accompagner les sous-traitants lors des interventions sur les équipements, superviser l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité.).
- Contribuer au respect des référentiels Qualité en vigueur.
- Contribuer à l'investigation et la résolution des non-conformités.
Profil recherché:
Diplômé(e) bac+2/bac+3 en mesures physiques/métrologie ou en qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans min en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique/dispositifs médicaux.
Vous avez une capacité à rédiger, formaliser des rapports et comptes rendus
Vous avez le sens pratique et technique nécessaire pour les qualifications sur les équipements
Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste
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