Conducteur de lignes automatisées (ligne 9) h/f - cdi

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
Dans le cadre de la ligne 9, participer dans un premier temps à la mise en place du nouvel atelier en projet et
dans un deuxième temps assurer les missions en routine, comprenant :
- Les locaux et les équipements permettant de travailler en aseptique (locaux en classes A-B-C-D, sas de
décontamination),
- Une ligne de remplissage flacons avec système Single Use comprenant une laveuse, un tunnel de
stérilisation, une remplisseuse et une sertisseuse.

MISSIONS DU POSTE :

- PERIODE PROJET :
- Faire le suivi des installations des équipements et des locaux
- Participation aux Qualifications
- Participer aux opérations de nettoyage, d'entretien des équipements, des locaux et de préparation du
matériel (laverie)
- Participer aux essais, Media Fill Test (MFT) et lots de production
- Rédiger la documentation de production sur le périmètre du poste
- PERIODE ROUTINE :
- Réaliser l'ensemble des opérations de remplissage injectables (approvisionnement, conduite de lignes, vide lignes…) ou les tâches rattachées à la fabrication qui lui sont confiées dans le respect des modes opératoires et en accord avec le planning
- Effectuer les opérations de nettoyage liées au process (locaux et matériel)
- Réaliser les MFT pour être habilité à la conduite d'une ligne aseptique (classes A/B)
- Renseigner et commenter le dossier de lot et autres documents rattachés au poste
- Etre garant de la conformité des dossiers de lot
- Effectuer les prélèvements et les contrôles en cours de fabrication selon ses habilitations (classes A à D)
- Participer à la réalisation des lots de validations en cas de transfert de nouveaux produits
- Former les nouveaux arrivants
POSTE OUVERT SUR LES HORAIRES SUIVANTS : JOURNÉE ET/OU 2*8 ET/OU 3*8.
- Expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique
- Expérience en Aseptique sera un plus
- Maîtrise de Word pour la rédaction de documents
- Capacité à travailler en « mode projet » : faire preuve de résilience, d'autonomie et être force de
propositions
- Bonne capacité à communiquer et à travailler en équipe
- Approche minutieuse et rigoureuse
- Mutuelle
- Restaurant d'entreprise
- Comité Social et Economique