Responsable assurance qualité produit - (h/f) - cdi (h/f)

Lieu : Paris (75)
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : forfait jour
Astreinte : NON

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Dans le cadre d'un remplacement, le site administratif de Paris (75), recrute un(e) Responsable Assurance Qualité Produit - (H/F) en CDI.

Le Poste
Assurer la gestion et la conformité des activités d'exploitation et de fabrication sur le marché français conformément à la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, le Code de la Santé Publique, les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Distribution.

Tâches et Responsabilités
Assurer le Rôle de Key User GOTRACK pour les modules réclamations pharmaceutiques et est le Local Pharmaceutical Complaint Officer Deputy
Assurer le suivi du prestataire de distribution
Organiser et suivre la qualification des conditions de transport
Assurer le traitement des ruptures de stocks des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur
Participer aux inspections des autorités de santé (ANSM), aux audits Corporate et aux audits de certification de l'Information Promotionnelle
Traiter et suivre les réclamations pharmaceutiques et les défauts qualité
Assurer le suivi des opérations de fabrication des médicaments commerciaux
Assurer le suivi des activités liées à la certification de l'Information Promotionnelle
Rédaction et mise à jour des procédures applicables à son activité
Assurer la gestion des événements qualité et CAPA (actions correctrices) applicables à son activité

Profil Recherché
Docteur en Pharmacie
Expérience significative dans le domaine de l'assurance qualité de minimum 5 ans
Anglais courant
Rigueur, bon relationnel
Compétences en gestion de projets transverses
Être force de proposition

Conditions de travail
Rémunération versée sur 12 mois avec un accord de participation et d'intéressement
Horaires : Cadre forfait jour
Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords d'entreprise
Autres avantages : restaurant d'entreprise, CE, prime transport

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s'engageant notamment dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap