Evaluateur gestion du signal f/h

Finalité du poste
Il est en charge d'assurer la rception et la qualification des signaux potentiels dans le cadre de la surveillance des mdicaments et des mdicaments et substances psycho actives. Il mne ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l'instruction de dossiers transversaux impliquant des rseaux professionnels, internes et externes et d'autres directions de l'agence.
Activités principales
● Veiller à l'enregistrement, à la recevabilité, à la pré-évaluation des signaux potentiels entrants, des signalements d'usage médicamenteux non conforme, de la veille de la littérature scientifique et autres signaux issus de sources privilégiées
● Appliquer une analyse de risque sur ces signaux selon les critères déterminés
● Présenter les signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d'identifier notamment les SRE
● Présenter les signaux, recueillir l'avis des membres, et participer à la rédaction du compte rendu, dans le cadre des formations restreintes signal du comité scientifique permanent (CSP SURV-PV) et CSP SURV addicto
● Transmettre les SRE, après discussion avec les DMM sur l'analyse de risque, au CASAR et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d'actions à mettre en oeuvre
● Transmettre aux DMM les signaux de risque élevé à traiter et proposer si nécessaire des mesures de réduction de risque immédiates dans le cadre des plans d'actions à mettre en oeuvre
● Mettre en place en collaboration avec les pôles sécurisation et pilotage les enquêtes nécessaires pour la confirmation des signaux potentiels ou leur caractérisation
● Etre l'interlocuteur privilégié des évaluateurs du CASAR, répondre et/ou orienter les demandes venant du CASAR
● participer à la réunion signal de la direction et présenter les signaux y nécessitant une discussion collégiale
● Prendre en charge les échanges avec les CEIP, les CRPV et les membres du CSP PV et Addicto dont les associations de patients
- Participer à la prise en charge des questions émanant des réseaux ou des citoyens

Présentation du poste
Direction : SURV
Pôle : PGS
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Collaborations :

Interne : DMM, CASAR/DG, DMS, DRD, DIRCOM, DA, DI
Externe : tutelles, les instances, CRPV/CEIP, commissions ou comités, EMA, laboratoires exploitants,

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d'emploi : CE1

Rattachement du poste : SAINT-DENIS
Formation / Diplôme :
Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 minimum dans le domaine scientifique
Expérience professionnelle requise :
- Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.
- Maitrise dans l'utilisation des bases de données
- Connaissance des méthodes d'analyse de risque
- Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint
- Anglais lu et écrit

Compétences clés recherchées :
- Rigueur dans l'organisation
- Esprit de synthèse et d'analyse
- Esprit d'équipe
- Sens de la communication
- Disponibilité
- Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
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