Afin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France, nous recrutons plusieurs consultants en qualification et validation H/F.
Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à :
- Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité
- Définir une stratégie de validation
- Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques
- Etablir une matrice de traçabilité
- Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés
- Être support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs
- Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées
- Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation
- Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs
Cohésion, dynamisme et transparence sont les maître-mots chez Davidson Nord. Toute l'équipe prend soin à être au plus proche des consultants pour assurer un épanouissement et une conciliation vie pro - vie perso qui convienne à tous.
Avantages :
- Carte tickets restaurant
- Prime de participation aux bénéfices
- RTT
- Congés solidaire
- Remboursement à 100% de l'abonnement transports en commun OU indemnités kilométriques
- CSE
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