Assistante - Gestionnaire (F/H), Saint-Denis
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le domaine des produits de santé, y compris médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et cosmétiques. Elle vise à garantir leur sécurité tout au long du cycle de vie des produits et à assurer un accès équitable à l’innovation pour tous les patients.
Direction
La Direction des politiques d’autorisation et d’innovation (DPAI) est composée d’une équipe pluridisciplinaire d’environ 45 personnes, structurée en trois pôles :
* Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, processus et pharmacopée
* Pôle Politiques publiques et processus d’innovation
* Pôle Evaluation centralisée
Le rôle de la DPAI est de piloter les processus d’autorisation, d’animer les politiques publiques et d’assurer la sécurisation du traitement des dossiers.
Organisation
La direction est organisée en trois pôles :
* Pôle Pilotage et sécurisation des métiers, processus et pharmacopée
* Pôle Politiques publiques et processus d’innovation
* Pôle Evaluation centralisée
Responsabilités du poste
Assurer la gestion des essais cliniques de phase précoce en lien avec la cheffe du pôle 3PI, en binôme avec une autre gestionnaire. Assister la Directrice et le Directeur Adjoint dans leurs missions.
Activités principales
* Gestion des essais cliniques de la cellule Essais cliniques Phases Précoces
* Assurer la recevabilité administrative et réglementaire des demandes
* Suivi dans STD, préparation des staffs, notification des avis, mise à jour dans EUDRACT
* Archivage des essais de phase précoce
* Gestion des messageries essais cliniques
* Assistance de la direction : gestion des agendas, organisation des réunions, rédaction de comptes rendus, accueil des visiteurs, gestion téléphonique
Activités secondaires
* Gestion administrative du personnel (recrutement, formation)
* Suivi budgétaire (dépenses, recettes, aménagements)
* Suivi de l’équipement informatique et des demandes de logiciels
Profil recherché
Diplôme requis : Baccalauréat, formation supérieure BAC+2 souhaitée (BTS assistante de direction)
Expérience professionnelle sur des fonctions similaires
Compétences clés : sens de l’organisation, rigueur, travail en équipe, capacités rédactionnelles, maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint)
Ce poste est ouvert aux candidats en situation de handicap, avec garanties de confidentialité et adaptations nécessaires.
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