Attaché de recherche clinique h/f

L'entreprise
Biofortis est une société de services spécialisée dans la recherche clinique (CRO), le conseil stratégique et la formation en France et en Allemagne. Nous opérons auprès des acteurs des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux. En pleine croissance, notre groupe développe son rayonnement international et renforce sa stratégie marketing pour soutenir ses ambitions.
Au sein de la Business Unit Clinique, Biofortis recherche un(e) Attaché (e) de Recherche Clinique.
Le poste
Vous intégrerez un environnement de travail pluridisciplinaire, dynamique et convivial basé sur l'entraide et l'esprit d'équipe.
Vous serez accompagné par un tuteur(trice) dans les premiers mois dans notre entreprise afin de vous familiariser avec notre organisation et nos process internes.
L'Attaché (e) de Recherche Clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.
L'Attaché (e) de Recherche Clinique est mandaté par Biofortis pour le contrôle de la qualité des études. L'ARC a accès, sous réserve de l'absence d'opposition des personnes concernées dûment informées, aux données individuelles strictement nécessaires à ce contrôle.
En tant que Attaché (e) de Recherche Clinique vos principales responsabilités seront :
Participation à la mise en place des études, en lien avec l'investigateur et l'équipe coordinatrice
· Participation aux études de faisabilité
· Réalisation de la sélection des sites
· Formation des équipes
· Préparation et réalisation des visites d'initiation
· Préparation logistique de l'étude
· Participation aux tests des outils de recueil de données.
Suivi de l'étude clinique
· Réalisation des visites de monitoring
· Suivi, contact, accompagnement du site
· Gestion des déviations et des DCF - accompagnement dans les actions
· Mise à jour et vérification du classeur investigateur
· S'assurer de la transmission des éléments de vigilance
· S'assurer de la bonne gestion des produits d'étude et du matériel laboratoire
Clôture des études cliniques
· Réalisation des visites de clôture
Profil et compétences :
. Idéalement, vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur (Bac +5) et vous justifiez d'un minimum de 2 ans d'expérience
. Bonnes capacités rédactionnelles
. Capacité à communiquer en Anglais (écrit et oral)
. On vous connaît pour votre aisance relationnelle afin d'échanger avec différents interlocuteurs.
. Vous êtes organisé(e) et vous avez la capacité à prioriser.
.Connaitre les ICH E6 et la réglementation applicable aux études.
Conditions de travail et avantages
- Rémunération selon profil et expérience professionnelle
- Récupération du temps de travail : 10 jours annuels
- Participation de l'entreprise aux tickets restaurant, mutuelle et prévoyance
- Localisation du site de Biofortis : Saint-Herblain, périphérie nord-ouest de Nantes (accès direct tramway, parking)
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
* Prise en charge du transport quotidien
* RTT
Horaires:
* Période de travail de 8 Heures
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue: 01/09/2025