Responsable qualification et validation (f/h/d)

Responsable Qualification et Validation (F/H/D), Hombourg

Rejoignez une équipe dynamique et engagée au cœur de l'innovation pharmaceutique. Nous sommes un laboratoire de contrôle qualité en pleine expansion situé à Hombourg, spécialisé en Microbiologie, Biologie, Virologie et Chimie, avec pour objectif l’excellence. Si vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, au sein d'équipes à taille humaine, cette opportunité est faite pour vous. Ensemble, façonnons l'avenir de la santé !


Contrat à Durée Indéterminée


Missions essentielles :

En tant que partie intégrante du service d’Assurance Qualité et dans un contexte de croissance économique importante pour le site, vous serez responsable de la qualification et validation de nouveaux équipements. Vos principales responsabilités incluront :

* Être garant de la réalisation et de la libération des documents : SOP, protocoles et rapports, pour validation, qualification des instruments (IQ, OQ, PQ) ainsi que transfert de méthodes.
* Garantir la gestion des fiches données de base de tous les instruments dans le LIMS.
* Libérer les équipements après investigations.
* Garantir la libération des méthodes analytiques et de maintenance.
* Garantir la libération des tableurs Excel validés.
* Prendre en charge les questions relatives à l'intégrité des données.
* Être le point de contact lors des audits BPF, c-GMP et normes ISO des laboratoires de Solvias France.
* Réaliser les audits des sous-traitants et fournisseurs.
* Participer aux inspections des autorités et audits clients.
* Supporter en cas de besoin les activités AQ quotidiennes (libération QE, investigations OOS, OOE, OOT, change control, documents internes).
* Collaborer avec les équipes opérationnelles, le département métrologie et le département CSV lors de l’implémentation de nouveaux équipements ou validations.
* Collaborer avec les autres responsables validations du groupe.
* Participer au développement de nouvelles technologies.
* Accompagner et développer les équipes.
* Être le manager direct des QVM.


Votre profil :

Les requis indispensables :

* Formation Bac+5 préférée.
* Expérience d'au moins 3 ans en entreprise sur un poste similaire, incluant expertise technique et management, idéalement en industrie pharmaceutique.
* Expérience d’au moins 2 ans en bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
* Organisation et gestion de projets en temps voulu.
* Bonne communication avec clients et internes, gestion de situations de crise.
* Maitrise de l’anglais écrit et oral (minimum B2).


Compétences et qualités complémentaires :

* Force de proposition, autonomie, capacité à accompagner les collaborateurs moins expérimentés.
* Ouvert, disponible, dynamique.
* Esprit d’équipe et bonnes compétences en communication.


Primes et avantages :

* 13ème mois
* Participation au transport
* Titres restaurant (Carte Swile)
* Mutuelle d’entreprise avantageuse


Vie d’entreprise :

* Horaires flexibles
* Programme d’onboarding
* Comité Social et Économique
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