Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC). VOS MISSIONS * Préparer et soumettre les dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, * Préparer les dossiers de renouvellement d'AMM, * Gérer les dossiers de réponses aux questions des autorités, * Participer aux audits FDA, ANSM, LOCALISATION : Région Lyonnaise
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