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Responsable affaires réglementaires h/f

Lisses
CDI
hinq.
Responsable d'affaires
De 55 000 € à 65 000 € par an
Publiée le 11 janvier
Description de l'offre

Nous accompagnons l'un de nos clients, acteur reconnu de la chimie fine, dans le recrutement d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires, avec une évolution possible vers un rôle élargi en Assurance Qualité.

Vos missions

- Définir et piloter la stratégie réglementaire pour les substances et procédés : préparation, mise à jour et suivi des DMF, dossiers d'enregistrement, variations et documentations associées.
- Gérer les dossiers REACH et répondre aux demandes des autorités de santé.
- Assurer la conformité documentaire : structuration, mise à jour et fiabilisation des données réglementaires.
- Collaborer avec les équipes internes (Production, R&D, Contrôle Qualité, laboratoires analytiques, service client) pour garantir la cohérence et la complétude des informations.
- Analyser les impacts réglementaires des modifications industrielles et accompagner leur mise en oeuvre.
- Participer progressivement aux missions d'Assurance Qualité : gestion des déviations et CAPA, support aux audits internes/externes, contribution au SMQ, revue et mise à jour des procédures, participation aux inspections clients et réglementaires.

Avantages
Tickets restaurant
Mutuelle
Prime de transport

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