Nous recherchons actuellement un collaborateur pour rejoindre notre équipe en tant que support ingénierie C&Q dans le secteur pharmaceutique. Le candidat retenu jouera un rôle clé dans l'organisation et la conduction des activités de qualification et de validation, avec des responsabilités variées et stimulantes. Les missions principales incluront la rédaction rigoureuse de la documentation associée à la qualification des équipements, locaux et utilités, y compris les protocoles et rapports nécessaires. Il sera amené à exécuter les tests de qualification tout en gérant efficacement les écarts éventuels qui pourraient survenir. La gestion et coordination des entreprises impliquées feront également partie intégrante du rôle. En tant qu'ingénieur expérimenté dans le domaine pharmaceutique, une maîtrise des processus de qualification (QI, QO, QP) est indispensable. Les missions seront menées en étroite collaboration avec nos collaborateurs internes, exigeant un excellent sens de la communication. Vous participerez activement à la rédaction de documents critiques tels que DQ, FAT, SAT, analyses de risque, matrices de traçabilité ainsi que divers protocoles. Vous aurez également la charge du suivi rigoureux des essais FAT-SAT tout en assurant l'intégration des livrables C&Q au calendrier principal du projet. Une grande importance est accordée à la collaboration efficace avec toutes les parties prenantes afin d'assurer une communication fluide sur l'avancement des travaux ainsi que sur les problèmes ou risques potentiels auxquels vous proposerez des solutions. La gestion proactive des écarts sera un élément crucial pour réussir dans ce poste.
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