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Pharmacien affaires réglementaires cmc x/ f/h

Paris
CDI
Pharmacos
Pharmacien affaires réglementaires
Pas de télétravail
Publiée le 21 juin
Mission du poste

Vos missions clés, à la hauteur de vos ambitions :

Gérer les activités CMC réglementaires sur tous les marchés mondiaux.

Activités et responsabilités :

  • Exécuter la stratégie CMC réglementaire, en fournissant des conseils proactifs et opportuns à l'équipe technique
  • Gérer et livrer tous les aspects réglementaires liés aux demandes de changement (Change Control)
  • Diriger toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux CMC afin de garantir la livraison des documents réglementaires nécessaires à temps et avec la bonne qualité
  • Collaborer avec les filiales locales des pays respectifs pour élaborer des stratégies réglementaires efficaces pour livrer le dossier CMC conformément aux exigences nationales et aux délais convenus
  • Rédiger et compiler (selon les besoins) tous les documents réglementaires en soutien de chaque soumission dans les délais et conformément aux exigences nationales
  • Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire
  • En plus de cela, et selon les besoins, les tâches suivantes feront partie des responsabilités associées à ce rôle :

  • Soutenir l'équipe technique CMC pour toute autre tâche associée à la livraison de la documentation réglementaire

  • 🎯 Profil recherché :

  • Diplôme de Docteur en Pharmacie
  • Expérience approfondie dans la gestion de la livraison des activités réglementaires CMC au niveau mondial
  • Maîtrise de l'anglais
  • 💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :

  • Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
  • Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
  • Carte tickets restaurant
  • Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

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