Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.
Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…
Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.
Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.
Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !
L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le pôle en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (4 personnes).
La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.
Au sein de cette Direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances :
* gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas), déclarations aux autorités de santé le cas échéant,
* rédaction des rapports (PSUR, PGR, renouvellements, etc),
* veille scientifique et règlementaire, suivi du signal,…
L’apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe :
* saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance, toxicovigilance) et analyse,
* rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
* participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l’équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires,…).
Etudiant en Master 2 en Sciences de la Santé, spécialisé en pharmacovigilance, affaires règlementaires ou évaluation clinique.
Langues : Français, Anglais.
Alternance à pourvoir dès septembre 2024
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