Nous recherchons un Responsable Qualité pour l'un des sites basés en France, comptant 300 employés. Ce site est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits plastiques ainsi que de solutions complètes d'emballages primaires (tels que flacons, piluliers, etc.) pour l'industrie pharmaceutique. Les produits sont fabriqués via des procédés d'injection, d'injection-soufflage de thermoplastiques et d'assemblage dans des salles blanches respectant des normes de qualité allant de ISO 5 à ISO 8.
Missions principales :
Siéger en tant que membre du comité de direction, contribuant ainsi activement à la stratégie globale de l'entreprise.
Assurer le management du service Qualité dans sa globalité, incluant l'aspect opérationnel, l'assurance qualité et la qualité des projets. Vous serez en charge de l'animation du service, de la gestion du personnel, du budget de fonctionnement et des investissements.
Faire évoluer le système de l'usine en conformité avec les référentiels actuels, agissant en tant que référent et coordinateur pour les normes ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, BPF et ISCC+.
Garantir la conformité des produits finis aux cahiers des charges et spécifications des clients.
Encadrer diverses activités telles que la gestion des DMF, la libération de lots, la mise à jour du système qualité, le change control, la gestion des réclamations clients/fournisseurs, les CAPA, la documentation, les formations BPF, ainsi que le reporting usine et groupe.
Participer activement au processus d'amélioration continue du site en développant et en mettant en œuvre une stratégie d'amélioration de la qualité.
Encadrer le système d'amélioration continue du site, en veillant à son efficacité et à son évolution constante.
Piloter et être le référent de la stratégie 5S du site, assurant ainsi un environnement de travail optimal.
Assurer une veille réglementaire et veiller à l'application des normes et des textes réglementaires de l'ensemble des pays, incluant la FDA, l'USP, et le YBB.
Profil recherché :
Diplôme Bac +4/5 dans les domaines techniques, des processus industriels ou de la qualité, avec une expérience minimale de 5 ans dans un poste similaire.
Expertise dans la gestion de projets, l'assurance qualité et la conformité réglementaire.
Habilitations et formations requises :
Certification BPF, formations en sécurité et en gestion du changement.
Maîtrise de l'anglais opérationnel.
Niveau green-belt minimum en Lean Manufacturing.
Expérience en audit interne/externe et formations ISO 9001/13485/15378.
Savoir-faire et outils techniques :
Maîtrise des outils statistiques et Lean, tels que 5S, VSM, standard work, capabilité, 6 sigmas, SPC.
Connaissance des systèmes métrologiques.
Responsabilités principales :
Veiller au respect des normes de sécurité, BPF et environnementales sur le site.
üMaintenir un environnement de travail propre et respectueux des normes 5S.
Rejoignez-nous pour jouer un rôle clé dans l'assurance de la qualité de nos produits et processus au sein de notre entreprise dynamique et en pleine croissance. Soumettez votre candidature dès maintenant pour faire partie de notre équipe !
Notre client est un grand groupe de plasturgie, présent sur les 6 continents, renommé pour sa vaste gamme de produits souples et rigides, innovants et utilisés quotidiennement sur les marchés finaux des consommateurs et des industries.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.