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Ingénieur validation train

Chartres
ELITYS
Publiée le 7 juin
Description de l'offre

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingénieur Qualification Validation afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.
Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
~✍ Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
~📝 Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
~📚 Vous gérez les non conformités liées à l’exécution des tests.
~📑 Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
~🥼 Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…).
~🤝Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

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