Chargé qualification validation h/f

Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e)


Chargé qualification validation H/F


Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et intégrez une équipe de 3 personnes. Vous participez à l’élaboration de la stratégie qualification/validation, rédigez les plans de validation, les protocoles et rapports dans le respect des réglementations associées.

A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

* Participer à l’élaboration des cahiers des charges concernant les équipements, les unités, les locaux
* Participer à la réception des équipements, des utilités, des locaux
* Appliquer la stratégie de qualification des équipements, définie dans le plan directeur respectif, et dans le respect des directives qualité et règlementaires
* Suivre le planning des projets de qualification des équipements en coordination avec les différents services du site
* Établir les livrables du processus de validation/qualification (analyses fonctionnelles, de risque, plan de validation…)
* Coordonner et exécuter les tests de qualification/validation
* Participer à la définition et mise en place des actions correctives suite aux éventuelles non-conformités
* Collecter les données nécessaires à la réalisation de la revue de qualification des équipements
* Rédiger les rapports de revue de qualification
* Réaliser un suivi des actions correctives proposées et approuvées
* Rédiger les protocoles / rapports de requalification et participer à l’exécution des tests pour les applicables mis en exergue lors des revues
* Participer à la gestion des CAPA

PROFIL :

Titulaire d’un diplôme de niveau minimum Bac + 3, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du travail en équipe ainsi que votre capacité d’adaptation.


CONDITIONS :

Poste à pourvoir en CDI

Statut Cadre,

Lieu : Mantes la jolie

Salaire : 40K€-42K€ + bonus sur objectif + mutuelle/cantine/CSE + participation