Responsable etudes cliniques (cdi) (h/f)

RESPONSABLE ETUDES CLINIQUES (CDI) (H/F), bordeaux

laboratoire cosderma

bordeaux, France

Chargé(e) d'études cliniques – Secteur cosmétique Localisation : Centre-ville de BordeauxType de contrat : CDI – Temps pleinSecteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toiletteDescriptif du poste Le laboratoire recrute un(e) Chargé(e) d'études cliniques ayant un cursus scientifique solide et une expérience avérée dans le secteur cosmétique.Missions 1. Missions opérationnelles Encadrement direct d’un pool de 5 techniciennes impliquées dans la réalisation des études cliniques.Planification et supervision de la rédaction :Protocole et documents techniques pour les études menées en France et en ChineRésultats intermédiaires, rapports finaux, et documents annexesAjustements quotidiens selon l’évolution du terrainContrôle qualité :Vérification de la conformité des protocoles et documents techniques avant envoi aux promoteursEnvoi et validation des versions préliminaires (drafts) avec les promoteursSuivi technique des études :Vérification préalable de la bonne compréhension des critères d’inclusion par les équipesAnalyse et validation des données issues du monitoringEnvoi régulier aux promoteurs des données de suiviTransmission des données à analyser aux prestataires, dans les délais prévusSuivi des événements indésirables signalésContrôle final des résultats avant soumission aux promoteursGestion des imprévus :Prise de décisions sur les modifications en cours d’étude liées aux contraintes techniques, objectives, budgétaires ou temporelles2. Missions de pilotageOrganisation et animation de réunions, visites, et événements de coordinationPilotage des processus :Constitution des dossiers d’étudeRédaction des résultatsSuivi technique des projetsCo-pilotage du processus DataGestion documentaire :Mise en place, mise à jour et suivi des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ)Encadrement et coordination des intervenants internes et externesProfil recherchéBac+5 minimum, formation scientifiqueExpérience obligatoire chez un promoteur d’études cliniques dans le secteur cosmétiqueProactif(ve), autonome, rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d’un excellent sens des responsabilités et de la coordination

#J-18808-Ljbffr