Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre département, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa soient soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Participez à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
* Préparez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurez la conformité avec les réglementations en matière de pharmacovigilance.
Votre Profil
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, AMM, et ANSM.
Conditions de Travail
Vous intégrerez une équipe collaborative où l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur de nos valeurs. Nous offrons un environnement de travail flexible et stimulant, propice à votre développement professionnel.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Découvrez nos avantages compétitifs qui soutiennent votre bien-être et votre épanouissement professionnel.
Vous Appartenez à Seqirus
Nous valorisons l'inclusion et la diversité au sein de notre équipe. En célébrant nos différences, nous renforçons notre capacité à innover et à mieux servir nos patients.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à offrir un environnement de travail inclusif pour tous.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
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