Chef de projet vsi (h/f)

HELIOS EN QUELQUES MOTS

Helios est une entreprise de conseil spécialisée dans l'industrie et les nouvelles technologies, qui a été créée en 2021 pour répondre aux besoins de secteurs en constante évolution. Les fondements de l'entreprise reposent sur des valeurs solides telles que l'épanouissement, l'excellence et l'engagement.

Résolument tournés vers l'avenir, notre objectif est de relier talents et innovations dans le but de devenir partenaire de nos clients au travers des domaines d'expertises tels que le management de projet, la qualité et l'ingénierie. Nous recherchons des professionnels qui partagent cette vision et apportent leur créativité et leur expertise pour répondre aux défis de demain.

Rejoindre Helios vous permettra de collaborer avec des consultants passionnés et ambitieux, d'acquérir de nouvelles compétences et de contribuer à des projets stimulants et captivants.

Vous ferrez partie d'une équipe jeune et dynamique, dans un environnement propice au développement de votre carrière et à la réalisation de nouveaux challenges.

Envoyez votre CV pour rejoindre l'aventure et relever de nouveaux défis !
En tant que Chef de Projet VSI (H/F), vous intervenez sur des projets de validation de systèmes informatisés ainsi que sur les activités liées au maintien de leur conformité. Vous participez à des projets structurants tout en assurant le suivi opérationnel des systèmes existants dans un environnement réglementé.

Missions :
Gestion de projets de validation

- Contribuer au pilotage des activités de validation des systèmes informatisés industriels et de laboratoire
- Définir les stratégies de validation conformément aux exigences réglementaires et aux standards en vigueur
- Élaborer et revoir la documentation de validation (plans de validation, analyses de risques, spécifications utilisateurs, protocoles et rapports de tests)
- Participer à la validation de systèmes tels que MES, WMS ou systèmes de supervision industrielle
- Coordonner les différents intervenants du projet (équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire et prestataires externes)
- Assurer le suivi des délais et des livrables associés aux projets

Validation des systèmes de laboratoire

- Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs
- Participer à la mise en place et à la qualification de nouveaux systèmes informatisés
- Accompagner les équipes dans l'utilisation des outils et les bonnes pratiques liées aux données informatisées

Maintien en conformité des systèmes

- Réaliser les revues périodiques des systèmes informatisés existants
- Assurer le suivi des actions correctives et évolutions nécessaires
- Maintenir la documentation de validation à jour
- Participer aux actions de revalidation si nécessaire
Vous êtes quelqu'un :

- De rigoureux et méthodique
- D'organisé
- Doté d'un bon esprit d'analyse
- À l'aise dans le travail en équipe et la coordination de projets

Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 (informatique industrielle, qualité ou systèmes informatisés), vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum en validation des systèmes informatisés en environnement réglementé (pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique).

Vous maîtrisez les référentiels et exigences associés à la validation des systèmes informatisés, notamment : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 des BPF