SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO). - Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT. - Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). - Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. - Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. - Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. - Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Pourquoi venir chez nous ? - Mener des projets avec des industriels renommés - Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché - Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes - Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois) - Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation - Rejoindre un groupe en plein essor Mais également d'autres avantages - Participation intéressement primes individuelles carte ticket restaurant - Si déplacements sur site client : IK et paniers repas - 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire - Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement ( d'1h30) Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire. LI-EL1 SOM
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