Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients. Notre Groupe compte 11 usines de production dans le monde, dont le siège social est situé à Ecouen (95).
A travers notre mission «Vygon, Value Life», la contribution de nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays prend tout son sens en mettant à la disposition des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Porté par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, notre groupe s’attache à offrir un savoir-faire unique afin de garantir les performances et la qualité qui font la réputation du matériel Vygon.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
Sous la responsabilité du responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en lien avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement, vos missions seront les suivantes :
Définition de la stratégie médicale
* Participation à la définition de la stratégie médicale des produits;
* Relecture pour validation des messages scientifiques – ou allégations – du marketing;
Investigation clinique
* Participation à la rédaction et à la validation des protocoles des études cliniques;
* Support dans le suivi des études cliniques;
* Participation à la rédaction et à la validation des publications et communications issues des études cliniques;
* Veille scientifique sur les projets de recherches en cours et l’évolution de l’environnement médical entourant les produits;
* Participation à l’élaboration des dossiers techniques et d’enregistrement conjointement avec les affaires cliniques, règlementaires et le marketing;
* Référent sur les questions médicales en interne pour le développement et le déploiement des produits;
* Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé, des leaders d’opinion, du corps médical, des prestataires externes sur les questions médicales;
* Préparation, participation et intervention dans des réunions internes et des événements scientifiques internationaux (congrès);
* Réponse aux questions des médecins et autres professionnels de la santé sur les produits (caractéristiques, indications et avantages).
Descriptif du profil
* Maîtriser les techniques de communication;
* Maîtriser la prise de parole en public;
* Travailler en transversalité;
* Adopter une posture de conseil;
* Maîtriser les méthodologies de recherche clinique et la rédaction des documents associés;
* Interpréter et exploiter des informations scientifiques;
* Maîtriser parfaitement l’anglais : comprendre des textes techniques et scientifiques; rédiger des documents scientifiques ; communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes.
* Formation paramédicale, médicale ou scientifique. Le fait d’être titulaire d’un diplôme d’infirmier, d’un doctorat en médecine ou d’un doctorat en pharmacie et d’avoir des connaissances approfondies dans les domaines scientifiques liés aux soins critiques, d’urgence et post-opératoires constituera une valeur ajoutée.
* Au minimum 2 ans d’expérience dans le domaine des affaires médicales dans l’industrie pharmaceutique ou biomédicale.
* Connaissance approfondie de la réglementation des études cliniques (BPC, ICH) dans le secteur du Dispositif Médical et de la réglementation en vigueur MEDDEV 2.7.1, MDR 2017 / 745, ISO 13485 & 14155.
* Gestion de projet, bonne communication, esprit d’équipe.
* Français & anglais courant.
* Déplacements en France et en Europe (ponctuels).
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